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负压称量室

负压称量室

产品参数


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图文详解

负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量,抗生素取样,激素类药品的处理,不论药品是粉末还是液体。

负压称量室将空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,再经高效过滤器后将气流扩散至出风面吹出,形成垂直单向气流,以保护操作人员及防止药品污染。称量罩的操作区域排出10%的循环空气,维持负压状态,以避免污染环境及药品交叉污染。

 负压称量室

负压称量室设计参考依据:

  1.制药工业标准

  2.中国GMP(2010版)标准

  3.欧盟GMP标准

  4.FDA法规及最新CGMP指导方针

 负压称量室

负压称量室性能特征

  1.箱体选用优质SUS304不锈钢,易清洁;

  2.顶部送风,高效过滤器效率≥99.99%@0.3um,操作区净化级别高于房间洁净度;

  3.变频器调节风机风速;

  4.按钮控制照明、电源;

  5.安装有压差表,监控过滤器的使用状况;

  6.加装DOP测试口,可有效对高效过滤器的完整性进行检测;

  7. 箱体采样模块化设计可拆卸现场拼装。

 负压称量室

负压称量室配置描述

    1.高端型负压称量室

1)过滤器:初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可满足DOP或者PAO的测试要求;

2)压差传感器:DWYER

3)风速传感器:E+E或凯茂

4)高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;

5)PLC控制:液晶屏控制风速、照明,屏幕可显示出风面实时风速、各级过滤器前后实时压差,当风速、压差数值超过设定范围时蜂鸣器可发出报警声;

6)照度:称量室内距离地面一米平面上平均照度大于300Lx;

7)称量台:放置电子天平和填写记录用(选配);

8)插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。

 

    2.基本型负压称量室

1)过滤器:初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可满足DOP或者PAO的测试要求;

2)压差表:国产

3)高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;

4)控制部分:变频器调节风速转速,按钮控制照明、电源、急停;

5)照明:称量室内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux,

6)称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)

7)插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。

 

备注:负压称量室一般根据用户现场规格尺寸定制!详情请来电咨询!


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